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Recommandations de suivi des patients porteurs de sondes de défibrillation Riata et Riata ST Silicone St. Jude Medical
La société Saint Jude Medical avait adressé aux implanteurs français un premier courrier en novembre 2011, qui a été complété en Mars 2012. L’AFSSAPS a édicté des recommandations précises le 13 Mars 2012 (document ci-dessous), encadrant la surveillance de ces sondes.
Les sondes Durata® et Riata Optim®, non concernées par le problème, sont citées dans cet avis comme devant être surveillées de façon habituelle. Leurs éventuelles défaillances doivent faire l’objet des déclarations usuelles de matériovigilance.
Que dire de plus, sinon que cette nouvelle alerte rappelle combien une technologie sans cesse plus perfectionnée est exposée à des défaillances imprévisibles. II s’agit d’une occasion supplémentaire d’exercer notre rôle d’acteurs de la matériovigilance et de l’information des patients.
Pr Jean-Claude Deharo
Président du Groupe de Rythmologie et Stimulation de la SFC
28/29 mars 2012
StimuDef - Journées nationales de stimulation et défibrillation cardiaques
La pathologie rythmique cardiaque progresse de façon épidémique en même temps que l’espérance de vie s’allonge et que les patients atteints de cardiopathies voient leur survie se prolonger. En particulier, l’incidence de la fibrillation auriculaire connaît une progression exponentielle. Elle touche déjà près d’un million de français et sa prise en charge ne se limite plus aux méthodes pharmacologiques mais fait souvent appel à l’ablation endocavitaire. Les indications d’ablation endocavitaire s’étendent d’ailleurs à la quasi-totalité des arythmies.
La stimulation cardiaque et la défibrillation voient leurs indications curatives et prophylactiques augmenter régulièrement. Le champ d’application de ces méthodes s’élargit à la prise en charge de l’insuffisance cardiaque. Plus de 50 000 stimulateurs sont implantés annuellement en France. Le taux d’implantation de défibrillateurs progresse régulièrement et dépasse actuellement 140/million d’habitants dans notre pays. Plus de 250 000 patients doivent bénéficier d'une surveillance régulière de leur prothèse. La télécardiologie a fait une apparition récente dans notre domaine d’activité, entraînant de profondes mutations de nos pratiques.
Le Groupe Rythmologie et Stimulation Cardiaque, issu de la fusion en 2006 des groupes de Rythmologie et de Stimulation, anciens de pus de 25 ans, est ainsi le représentant, au sein de la Société Française de Cardiologie, d’une discipline très dynamique.
Comme le veulent ses statuts, le Groupe a renouvelé son Président et son bureau en Janvier 2012.
Le précédent exercice, sous la présidence du Professeur Philippe Mabo, avait été marqué par une implication forte dans le projet de création d’un DESC de rythmologie et stimulation cardiaque qui devrait succéder à terme à l’actuel Diplôme Inter Universitaire, par l’évolution de l’historique Collège Français de Stimulation Cardiaque vers le Collège Français de Rythmologie et Stimulation Cardiaque, placé sous la Présidence du Professeur Salem Kacet, et par un important travail scientifique institutionnel évaluant la télécardiologie dans notre système de soins. Enfin, les bases du renouveau des Journées Jean Torresani y avaient été jetées, donnant naissance aux Journées Nationales « StimuDef ».
Le précédent exercice, sous la présidence du Professeur Philippe Mabo, avait été marqué par une implication forte dans le projet de création d’un DESC de rythmologie et stimulation cardiaque qui devrait succéder à terme à l’actuel Diplôme Inter Universitaire, par l’évolution de l’historique Collège Français de Stimulation Cardiaque vers le Collège Français de Rythmologie et Stimulation Cardiaque, placé sous la Présidence du Professeur Salem Kacet, et par un important travail scientifique institutionnel évaluant la télécardiologie dans notre système de soins. Enfin, les bases du renouveau des Journées Jean Torresani y avaient été jetées, donnant naissance aux Journées Nationales « StimuDef ».
L’actuel bureau du Groupe est constitué de membres élus, parmi 27 postulants, par plus de 170 votants. Il comprend :
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| Président Pr JC Deharo |
Vice-Président Dr O Piot |
Past-Président Pr Ph Mabo |
Secrétaire Dr M Salvador |
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| Dr Ch. Alonso | Dr P. Defaye | Dr S. Boveda | Pr J. Mansourati |
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| Pr N. Sadoul | Dr D. Gras | Pr L. Fauchier | Dr F Halimi |
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| Pr JS. Hermida | Pr D. Klug |
Mr O Clapeau (membre consultatif, représentant de l’industrie)
Sur certains thèmes prioritaires, le travail est organisé en Commissions :
- Commission « Enseignement »
- Commission «Registres et Etudes coopératives »
- Commission « Recommandations et relations avec les autorités de tutelle »
- Commission « Communication et Internet »
- Commission « Matériovigilance – Relations avec l’AFSSAPS »
- Commission « Relations avec l’industrie »
Selon les missions, des experts extérieurs au bureau sont sollicités. Ainsi, le Pr JY Le Heuzey est sollicité sur le thème « enseignement », le Pr Salem Kacet pour les « Relations avec l’industrie », le Pr M Chauvin pour la « Matériovigilance »
Le thème privilégié, parmi les chantiers des années à venir, sera l’élaboration de projets de recherche multicentriques français impliquant fortement notre communauté. Une plus forte participation des rythmologues français à la vie de l’European Heart Rhythm Association sera également suscitée. Enfin, pour l’année 2012, l’enseignement et la formation médicale continueront d’être une mission forte du Groupe, au cours du DIU de rythmologie et stimulation, des nouvelles Journées de stimulation et défibrillation « StimuDef 2012 » (Marseille, 28 et 29 Mars 2012), des traditionnelles journées d’ablation « ISCAT » (Paris, 24 au 26 septembre 2012). Le Printemps de la Cardiologie de Bordeaux (12 et 13 Avril 2012), et les Journées Européennes de la Société Française de Cardiologie (Paris, 16 au 19 Janvier 2013) feront également partie des rendez-vous incontournables de l’année pour le Groupe.
Le site de notre Groupe s’enrichit progressivement d’informations et actualités de notre discipline. Pensez à le consulter régulièrement !
Sur certains thèmes prioritaires, le travail est organisé en Commissions :
- Commission « Enseignement »
- Commission «Registres et Etudes coopératives »
- Commission « Recommandations et relations avec les autorités de tutelle »
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- Commission « Matériovigilance – Relations avec l’AFSSAPS »
- Commission « Relations avec l’industrie »
Selon les missions, des experts extérieurs au bureau sont sollicités. Ainsi, le Pr JY Le Heuzey est sollicité sur le thème « enseignement », le Pr Salem Kacet pour les « Relations avec l’industrie », le Pr M Chauvin pour la « Matériovigilance »
Le thème privilégié, parmi les chantiers des années à venir, sera l’élaboration de projets de recherche multicentriques français impliquant fortement notre communauté. Une plus forte participation des rythmologues français à la vie de l’European Heart Rhythm Association sera également suscitée. Enfin, pour l’année 2012, l’enseignement et la formation médicale continueront d’être une mission forte du Groupe, au cours du DIU de rythmologie et stimulation, des nouvelles Journées de stimulation et défibrillation « StimuDef 2012 » (Marseille, 28 et 29 Mars 2012), des traditionnelles journées d’ablation « ISCAT » (Paris, 24 au 26 septembre 2012). Le Printemps de la Cardiologie de Bordeaux (12 et 13 Avril 2012), et les Journées Européennes de la Société Française de Cardiologie (Paris, 16 au 19 Janvier 2013) feront également partie des rendez-vous incontournables de l’année pour le Groupe.
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